MEDID AG
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Schweiz

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Qualitätsmanagement

Durch Synergien Qualität potenzieren

In der Gruppe sind wir stark

Da die MEDID grundsätzlich für den Vertrieb ausgewählter Produkte der Firmen AXOMED/MARQUARDT, KOMET MEDICAL und NOUVAG in der Schweiz zuständig ist, ist sie nicht grundsätzlich verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem gemäss EN ISO 13485 aufzubauen und zu pflegen.

Allerdings wird durch die Behörden empfohlen, gewisse Prozesse (sog. SOP = «Standard Operating Procedures») entsprechend den EN ISO Standards zu etablieren und deren Effektivität regelmässig zu prüfen. Darunter fallen z. B. die Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter, die Logistik und Lagerbewirtschaftung, das Änderungswesen, die Rückverfolgbarkeit der Produkte, die

Marktbeobachtung inkl. CAPA (= «corrective und preventive actions») etc. In enger Zusammenarbeit mit Fachkräften der DECOMPLIX in Bern entwickelt und implementiert die MEDID ein entsprechendes System um zu gewährleisten, das in allem was wir tun, Qualität implementiert ist.

Decomplix AG

DECOMPLIX vereinfacht und beschleunigt die Zulassung von Medizinprodukten. Denn es kann kompliziert, teuer und zeitaufwändig sein, Medizinprodukte selbst zu zertifizieren. Compliance-Mitarbeiter werden durch DECOMPLIX zur Seite gestellt. So kann MEDID und ihre Produkte den zunehmenden regulatorischen Anforderungen schneller und unkomplizierter gerecht werden.

Ob es sich um eine komplette Zertifizierung oder um eine einfache regulatorische Beratung handelt: DECOMPLIX steht uns kompetent, rasch und unkompliziert zur Seite – dies mit dem gemeinsamen Ziel, Innovationen zu beschleunigen und den Durchbruch grosser Ideen zu fördern. www.decomplix.com

Unsere starken Partner für Qualität

Driving technology for leading brands
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